科思创(勒沃库森,德国)医疗和消费品—聚氨碳酸酯北美市场部经理Lauren Zetts指出,癌症治疗很难使用塑料制品进行。她表示,肿瘤治疗所采用的强性能溶剂,例如苯甲醇和二甲基乙酰胺,会造成IV(静脉滴注)连接器开裂。因可能存在的泄漏或破碎风险, FDA(食品与药品管理局)和安全用药规范研究所在2015年发布了一则警告,提醒医疗从业者避免使用封闭系统聚碳酸酯输送装置。
另一个挑战是,连接器在使用过程中需要长时间紧密安插以防止泄漏。通常人们选用聚碳酸酯是因为它更不容易随时间推移而松开,或由于应力松弛导致温度升高。
Makrolon Rx3440产品的研发满足了IV连接器的高要求,其生物相容性和韧性可以避免操作处理不当,该材料还能用于薄壁应用。
为了测试耐化学性和耐应力松弛性,科思创研发了一款注重在实际装载状态下浸没的新装置。该装置被设计成力度可调节来进行加速测试。Zetts说,科思创的客户也受邀可以设备上测试现有的Luer连接器。她表示,这项测试是全面的,能满足肿瘤治疗更为严峻的实际状况的要求。
通过新装置,科思创证明了和其他制造IV连接器部件的透明树脂相比,Makrolon Rx3440聚碳酸酯产品具有更好的耐化学性和肿瘤耐药性。此外。该材料还展现了佳应力保持能力,以提供更可靠的IV连接。